Per Norm DIN EN ISO 9001:2015 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.

Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die sogenannten Formblätter, oder auch F&T (Abkürzung für englische Forms & Templates). Diese F&Ts werden zum Ausfüllen für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise Prüfprotokolle, Auditpläne oder Risikoanalyseberichte genutzt.

Die Vorlage "F&T Risikomanagementplan" beinhaltet sämtliche Informationen, um den Prozess "Risiken und Chancen" zu planen bzw. dessen Durchführung zu planen. 

•    QM.610 - SOP Risiken und Chancen - 150,00 €
•    QM.612 - F&T Risikoanalyse - 20,00 €
•    QM.613 - F&T Risikomanagementbericht - 20,00 €

•    A.02 - Strategien zur Qualitäts- und Prozessoptimierung
•    MD.05 - DIN EN ISO 14971:2020 - Risikomanagement Medizinprodukte

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QM.611 - F&T Risikomanagementplan
Artikelnummer: QM.611

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Microsoft WORD

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DIN EN ISO 9001

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direkt einsetzbar
offene Dateiformate
individualisierbar
abgestimmte Vorlagen, Checklisten und Formblätter

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RisikomanagementplanDIN EN ISO 9001FormblattVorlage