Die Vorlage "F&T Qualitätspolitik" gibt Vorschläge zur Erstellung Ihrer Qualitätspolitik.
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Per Norm DIN EN ISO 13485:2016 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.
Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die sogenannten Formblätter, oder auch F&T (Abkürzung für englische Forms & Templates). Diese F&Ts werden zum Ausfüllen für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise Prüfprotokolle, Auditpläne oder Risikoanalyseberichte genutzt.
Ihre Qualitätspolitik sollte im Unternehmen implementiert, vermittelt und bekannt sein. Außerdem sollte die Qualitätspolitik im Einklang mit den Qualitätszielen stehen und regelmäßig in Internen Audits beispielsweise überprüft werden.
MDR-READY
Alle Dokumente sind bereits MDR-konform und können problemlos auf Ihr Unternehmen und Ihre Produkte angepasst werden. Die offene WORD-Datei ermöglicht Ihnen die einfache Anpassung.
Artikelnummer: MP.501
offene Dateiformate
individualisierbar
abgestimmte Vorlagen, Checklisten und Formblätter
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