Dokumente beschreiben in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse. Per Norm DIN EN ISO 13485:2016 wird gefordert, dass in Ihrem Unternehmen die sogenannte Prozesslandschaft vorliegt. Mittels der Prozesslandschaft visualisieren Sie die Prozesse, die für die Aufrechterhaltung Ihres QMS nötig sind. Die Vorlage gibt Ihnen den Vorschlag für eine von Zertifizierungsstellen geforderte Prozesslandschaft und teilt die Prozesse in verschiedene Kategorien ein
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Per Norm DIN EN ISO 13485:2016 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.
Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die sogenannten Formblätter, oder auch F&T (Abkürzung für englische Forms & Templates). Diese F&Ts werden zum Ausfüllen für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise Prüfprotokolle, Auditpläne oder Risikoanalyseberichte genutzt.
Mittels der Vorlage "F&T Prozesslandschaft" visualisieren Sie die Prozesse, die für die Aufrechterhaltung Ihres QMS nötig sind. Die Vorlage gibt Ihnen den Vorschlag für eine von Zertifizierungsstellen geforderte Prozesslandschaft und teilt die Prozesse in verschiedene Kategorien ein.
MDR-READY
Alle Dokumente sind bereits MDR-konform und können problemlos auf Ihr Unternehmen und Ihre Produkte angepasst werden. Die offene WORD-Datei ermöglicht Ihnen die einfache Anpassung.
Artikelnummer: MP.405
offene Dateiformate
individualisierbar
abgestimmte Vorlagen, Checklisten und Formblätter
verifizierte Bewertung vom 30.04.2020
Gut und übersichtlich. Für unsere Zwecke völlig ausreichend gewesen.
