Diese Vorlage "SOP Lenkung von Aufzeichnungen" umfasst sämtliche Normanforderungen, einschließlich der Abgrenzung zwischen Dokumenten und Aufzeichnungen, die Rechte zur Erstellung von Aufzeichnungen und die Aufbewahrung von den unterschiedlichen Arten von Aufzeichnungen.
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Per Norm DIN EN ISO 13485:2016 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.
Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die sogenannten Formblätter, oder auch F&T (Abkürzung für englische Forms & Templates). Diese F&Ts werden zum Ausfüllen für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise Prüfprotokolle, Auditpläne oder Risikoanalyseberichte genutzt.
Diese Vorlage "SOP Lenkung von Aufzeichnungen" umfasst sämtliche Normanforderungen, einschließlich der Abgrenzung zwischen Dokumenten und Aufzeichnungen, die Rechte zur Erstellung von Aufzeichnungen und die Aufbewahrung von den unterschiedlichen Arten von Aufzeichnungen. Diese Vorlage "SOP Lenkung von Dokumenten" umfasst sämtliche Normanforderungen zur Dokumentenlenkung, einschließlich der Unterteilung der Arten von Dokumenten, die Sicherheit und die Aufbewahrung von den unterschiedlichen Arten von Dokumenten. Die Vorlage "SOP Lenkung von Aufzeichnungen" ist eng verknüpft mit der Vorlage "SOP Lenkung von Dokumenten", grenzt sich jedoch voneinander klar ab.
MDR-READY
Alle Dokumente sind bereits MDR-konform und können problemlos auf Ihr Unternehmen und Ihre Produkte angepasst werden. Die offene WORD-Datei ermöglicht Ihnen die einfache Anpassung.
Artikelnummer: MP.408
offene Dateiformate
individualisierbar
abgestimmte Vorlagen, Checklisten und Formblätter
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