Die Vorlage "F&T Auditcheckliste 13485 vs. 9001" umfasst sämtliche Normanforderungen und die jeweiligen Zuordnungen als Grundlage zur Durchführung des internen Audits.
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Per Norm DIN EN ISO 13485:2016 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.
Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die sogenannten Formblätter, oder auch F&T (Abkürzung für englische Forms & Templates). Diese F&Ts werden zum Ausfüllen für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise Prüfprotokolle, Auditpläne oder Risikoanalyseberichte genutzt.
Interne Auditoren benötigen einen Fragenkatalog zur Gewährleistung, dass sämtliche Normanforderungen erfüllt werden. Insbesondere, wenn Sie über ein kombiniertes QMS verfügen. Die Vorlage "F&T Auditcheckliste 13485 vs. 9001" umfasst sämtliche Normanforderungen und die jeweiligen Zuordnungen als Grundlage zur Durchführung des internen Audits.
MDR-READY
Alle Dokumente sind bereits MDR-konform und können problemlos auf Ihr Unternehmen und Ihre Produkte angepasst werden. Die offene WORD-Datei ermöglicht Ihnen die einfache Anpassung.
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Artikelnummer: MP.829
offene Dateiformate
individualisierbar
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