Die Vorlage "F&T Validierungsmasterplan" gibt Inhalte, die Sie zum Überblick über Ihre zu validierenden Prozesse, Produkte oder auch Software benötigen.
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Per Norm DIN EN ISO 13485:2016 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.
Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die sogenannten Formblätter, oder auch F&T (Abkürzung für englische Forms & Templates). Diese F&Ts werden zum Ausfüllen für verschiedene Anwendungen wie beispielsweise Prüfprotokolle, Auditpläne oder Risikoanalyseberichte genutzt.
Ein Validierungsmasterplan ist nötig, um den Überblich über die Validierungen zu behalten. Die Vorlage "F&T Validierungsmasterplan" gibt Inhalte, die Sie zum Überblick über Ihre zu validierenden Prozesse, Produkte oder auch Software benötigen.
MDR-READY
Alle Dokumente sind bereits MDR-konform und können problemlos auf Ihr Unternehmen und Ihre Produkte angepasst werden. Die offene WORD-Datei ermöglicht Ihnen die einfache Anpassung.
- MP.458 - F&T Validierungsplan - 10,00 €
- MP.459 - F&T Validierungsprotokoll - 10,00 €
- MP.460 - F&T Validierungsbericht - 10,00 €
- MP.456 - SOP Validierung QM Software - 70,00 €
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Artikelnummer: MP.457
offene Dateiformate
individualisierbar
abgestimmte Vorlagen, Checklisten und Formblätter
verifizierte Bewertung vom 19.01.2021
Preisleistungsverhältnis ist super. Ist MDR konform und somit für uns sofort nutzbar gewesen.
