Per Norm DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 13485:2016 wird gefordert, dass in Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) sämtliche Prozesse schriftlich beschrieben werden.
Diese Prozessbeschreibungen werden häufig SOP genannt. Sogenannte SOPs (englisch für Standard Operating Procedure) sind die Beschreibung Ihrer Standardvorgehensweise für die einzelnen Prozesse. Pläne, Nachweise oder Protokolle bedürfen in einem implementierten QMS einer Vorlage, die
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Interne Auditoren benötigen einen Fragenkatalog zur Gewährleistung, dass sämtliche Normanforderungen erfüllt werden. Insbesondere, wenn Sie über ein kombiniertes QMS verfügen. Die Vorlage "F&T Auditcheckliste 13485 vs. 9001" umfasst sämtliche Normanforderungen und die jeweiligen Zuordnungen als Grundlage zur Durchführung des internen Audits.
- QM.920 - SOP Internes Audit - 50,00 €
- QM.921 - F&T Auditplan - 10,00 €
- QM.922 - F&T Auditprogramm - 10,00 €
- QM.923 - F&T Auditbericht - 10,00 €
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Artikelnummer: QM.925
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